Médicaments amaigrissants : la FDA alerte sur un possible effet secondaire grave

Les autorités sanitaires américaines ont annoncé l'ajout d'un nouvel avertissement dans les notices médicales des médicaments utilisés pour la perte de poids et le traitement du diabète, notamment « Ozempic » et « Wegovy ». Cet avertissement concerne un effet secondaire rare qui pourrait, dans certains cas, entraîner une perte définitive de la vision.

La Food and Drug Administration américaine (FDA) a indiqué que cette mise en garde concernera l'ensemble des médicaments appartenant à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1, largement utilisés dans le traitement de l'obésité, du diabète et de plusieurs autres pathologies. Ces médicaments sont disponibles sous forme d'injections ou de comprimés à prendre par voie orale.

Cette classe comprend environ 12 médicaments, dont plusieurs marques connues telles qu'« Ozempic », « Wegovy », « Zepbound » et « Mounjaro ».

Quelle est la maladie qui pourrait provoquer une perte de la vision ?

Cette affection est connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN ou NAION). Il s'agit d'un trouble qui peut entraîner une importante diminution de la capacité visuelle et, dans certains cas, des dommages permanents.

La FDA explique que cette affection est liée à une diminution de l'apport sanguin au nerf optique, chargé de transmettre les informations visuelles de l'œil au cerveau. L'administration précise toutefois que les causes exactes de ce trouble ne sont pas encore totalement comprises.

Selon les informations rapportées par l'agence Associated Press, des cas de cette affection ont été signalés chez des utilisateurs de médicaments appartenant à la classe des GLP-1.

Comment ce risque potentiel a-t-il été identifié ?

Les scientifiques de la FDA ont commencé à enquêter sur cette question après la publication, en 2024, d'une étude médicale ayant établi un lien entre ce trouble visuel et certains patients traités par le sémaglutide.

Cette substance est le principe actif de plusieurs médicaments contre le diabète et l'obésité, notamment « Ozempic » et « Wegovy ». La publication de cette étude a soulevé des interrogations sur une éventuelle relation entre l'utilisation de ces médicaments et l'augmentation du risque de neuropathie optique ischémique.

Que révèle l'analyse de plus de 125 essais cliniques ?

La FDA a réalisé une analyse portant sur plus de 125 essais cliniques afin d'évaluer la fréquence de ce trouble visuel chez les utilisateurs de médicaments GLP-1.

Les résultats ont révélé environ 6 cas pour 100 000 personnes ayant utilisé l'un des médicaments de cette catégorie pendant au moins un an.

En comparaison, le taux d'incidence était inférieur à 4 cas pour 100 000 personnes parmi les participants ayant reçu un placebo ou utilisé d'autres types de médicaments destinés à réduire le taux de sucre dans le sang.

Ces résultats indiquent une légère augmentation du taux d'incidence chez les utilisateurs de médicaments GLP-1, même si cette affection demeure extrêmement rare.

La FDA a également recensé des signalements supplémentaires de cette affection dans son système électronique de surveillance des effets indésirables et des problèmes liés aux médicaments.

Quels sont les symptômes qui doivent alerter ?

Selon la FDA, les symptômes possibles de ce trouble comprennent :

• Une vision floue : difficulté à voir clairement les objets.
• L'apparition de zones aveugles : perte de la vision dans certaines parties du champ visuel.
• Des troubles de la perception des couleurs : les couleurs peuvent apparaître déformées ou différentes de leur apparence habituelle.
• D'autres troubles visuels : changements inhabituels de la capacité à voir.

La FDA insiste sur la nécessité de contacter immédiatement un professionnel de santé dès l'apparition de l'un de ces symptômes.

Cet effet secondaire demeure rare. L'ajout de cet avertissement ne signifie pas que toutes les personnes utilisant ces médicaments risquent de perdre la vue. Il est également déconseillé d'interrompre un traitement sans avoir préalablement consulté son médecin.

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