Médicaments suspects en Tunisie : comment effectuer un signalement ?

L’Agence nationale du médicament et des produits de santé a annoncé la mise en place d’un dispositif officiel permettant de signaler les médicaments et produits de santé suspects ou falsifiés, dans le cadre du renforcement du contrôle et de la protection de la santé publique.

Qui peut effectuer un signalement ?

L’Agence a précisé que ce service est accessible à tous et concerne l’ensemble des parties prenantes, notamment les patients, les consommateurs et les professionnels de santé. Elle les invite à signaler tout doute concernant la sécurité d’un médicament ou d’un produit de santé.

Quels signes doivent alerter ?

Parmi les indices nécessitant une vigilance particulière figurent un emballage inhabituel, un aspect anormal du produit ou l’apparition d’effets inattendus après son utilisation. La vente de produits en dehors des circuits officiels ou à des prix anormalement bas pouvant susciter des doutes constitue également un motif de signalement.

Produits non conformes et produits falsifiés

L’Agence distingue deux principales catégories de produits pouvant faire l’objet d’un signalement. La première concerne les produits non conformes, c’est-à-dire des médicaments légalement autorisés mais qui ne répondent pas aux spécifications techniques et aux normes de qualité requises.

La deuxième catégorie concerne les produits falsifiés, notamment les médicaments contrefaits ou ceux comportant des informations trompeuses ou erronées concernant leur identité, leur composition chimique ou leur origine.

Trois moyens pour effectuer un signalement

L’Agence nationale du médicament a mis à disposition trois canaux pour recevoir les signalements : la plateforme numérique, via le formulaire électronique disponible sur le site officiel de l’Agence ; par courrier électronique, en envoyant les détails et les documents nécessaires à l’adresse dpm@rns.tn ; ou par courrier, en déposant officiellement le dossier auprès du bureau d’ordre du ministère de la Santé.

Quelles informations fournir ?

L’Agence appelle les personnes effectuant un signalement à fournir autant de détails que possible afin de faciliter et d’accélérer les vérifications, notamment le nom du produit, le dosage, le numéro de lot, la date de péremption, la nature du problème constaté et les circonstances de l’achat, accompagnés de photos claires du produit et de son emballage extérieur.

Le signalement peut être effectué de manière anonyme

L’Agence a assuré que l’identité du signalant est protégée et que les informations fournies restent confidentielles. Il est également possible d’effectuer un signalement sans communiquer son nom.

L’Agence a enfin souligné l’importance de la vigilance des citoyens et des professionnels, ces signalements permettant à ses experts d’intervenir rapidement, de retirer les produits non conformes du marché et de lancer les alertes nécessaires afin de contribuer à la protection de la santé publique.

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