Changer de cœur maintenant c’est possible : Carmat obtient l'autorisation d’implanter son cœur artificiel

L'entreprise française Carmat, qui développe un projet de cœur artificiel intégral, a annoncé jeudi avoir obtenu l'autorisation d'effectuer des implantations de son cœur artificiel total chez l'homme au Kazakhstan.

Carmat a "obtenu l'autorisation d'effectuer, dans le respect du protocole de l'étude Pivot approuvé par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), les implantations de son cœur artificiel total chez l'homme au National Research Center for Cardiac Surgery" situé à Astana au Kazakhstan, indique-t-il dans un communiqué.

Cet hôpital kazakh est, selon Carmat, "un site de référence mondial en cardiologie et un centre leader dans la conduite d'études cliniques de dispositifs cardiaques destinés au marché européen, avec plus de 8.000 interventions par an dont 31 dispositifs cardiaques implantés et 15 greffes de cœur réalisées en 2016".

Le centre est actuellement en phase de recrutement pour identifier les patients éligibles aux implantations de la bioprothèse Carmat, assure l'entreprise française.

Carmat a indiqué fin septembre disposer de ressources financières lui permettant de poursuivre le développement industriel et clinique de son cœur artificiel total "jusqu'au début du deuxième trimestre 2018", et être en train d'évaluer "différentes options" de financement pour la suite. AFP

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