الأدوية: آجال جديدة للمخابر وتحذير مهم قبل إيداع الملفات!

أعلنت الوكالة الوطنية للدواء والمنتجات الصحية عن تحيين خارطة الطريق المتعلقة بالانتقال إلى صيغة الملف التقني المشترك الإلكتروني الخاصة بإعداد وإيداع الملفات التقنية للأدوية إلكترونيا.

 

وأوضحت الوكالة أن التحيين يتضمن تمديدا استثنائيا لعدد من الآجال لفائدة المخابر، وذلك في إطار متابعة تطبيق الصيغة الإلكترونية ومرافقة طالبي تراخيص الترويج للأدوية، بعد تسجيل صعوبات لدى بعض المخابر في عملية الانتقال.

وبالنسبة إلى ملفات طلبات تراخيص الترويج الجديدة التي تم إيداعها خلال سنة 2025 ولم تتم معالجة ملفاتها ولم تستفد من الأولوية، فقد تم تمديد أجل إعادة إيداعها بالصيغة الإلكترونية الجديدة إلى 31 ديسمبر 2026. أما الملفات الجديدة المودعة خلال سنة 2026، فتم تمديد أجل إعادة إيداعها إلى 31 مارس 2027.

وأكدت الوكالة أن كل ملف لا تتم إعادة إيداعه ضمن الآجال المحددة سيفقد الأولوية المرتبطة بتاريخ إيداعه الأول، على أن يعتمد تاريخ الإيداع الفعلي بالصيغة الإلكترونية الجديدة كتاريخ جديد للملف.

كما سمحت الوكالة، بصفة استثنائية، بمواصلة إيداع طلبات تجديد تراخيص ترويج الأدوية بالصيغة الإلكترونية الحالية إلى غاية 31 ديسمبر 2026. وابتداء من 1 جانفي 2027، ستخضع طلبات التجديد حصريا لصيغة الملف التقني المشترك الإلكتروني، مع إلزامية الإيداع المسبق للقاعدة الأساسية للملف.

وأشارت الوكالة إلى أن تاريخ الفتح الرسمي للبوابة الإلكترونية الخاصة بالصيغة الجديدة سيتم الإعلان عنه لاحقا، فيما ستبقى طرق الإيداع الحالية سارية إلى حين فتح البوابة. كما ستوفر وثائق توجيهية وتوصيات عملية لمساعدة طالبي التراخيص على إعداد وإيداع الملفات الجديدة وتفادي الأخطاء التي قد تؤثر في آجال معالجتها أو تؤدي إلى رفضها.

Dans la même catégorie