عاجل: تونس تُلغي الموافقة المسبقة على فلاتر الغسيل الكلوي

أعلنت الوكالة الوطنية للأدوية ومنتجات الصحة يوم الاثنين 20 أكتوبر 2025، عن إلغاء إجراء الموافقة على فلاتر الغسيل الكلوي، في إطار تسهيل إجراءات إدخالها إلى السوق وتقليص المدة الزمنية اللازمة لتسويقها.

وأوضحت الوكالة أنّه اعتبارًا من الآن، ستخضع فلاتر الغسيل الكلوي فقط لإجراءات الفحص الفني عند الاستيراد ضمن إطار تصريح الاستخدام الطبي(AMC)، مثلها مثل باقي الأجهزة الطبية.

وأكدت الوكالة أنّ هذا الإجراء يهدف إلى مواءمة إجراءات الاستيراد وضمان توفر الأجهزة في السوق، مع المحافظة على معايير الجودة والسلامة، خصوصًا من خلال تعزيز مراقبة المواد الطبية.

كما نوهت بأنّ جميع طلبات الموافقة القائمة تمّت معالجتها خلال اجتماع اللجنة بتاريخ 29 سبتمبر 2025، وسيتم إبلاغ المتقدمين رسميًا بالقرارات المتخذة.

فلاتر الغسيل الكلوي هي أجهزة طبية تُستعمل في عملية غسيل الكلى، وهي عملية تهدف إلى تنظيف الدم من السموم والسوائل الزائدة عند الأشخاص الذين تعبت كليتهم أو توقفت عن العمل.

لتوضيح أكثر:

وظيفتها:تعمل الفلتر على إزالة الفضلات والمواد السامة من الدم بطريقة مشابهة لما تفعله الكلية الطبيعية.

كيف تعمل:يمر دم المريض عبر الفلتر، الذي يحتوي على أغشية خاصة تسمح للمواد الضارة بالمرور للخارج، بينما تبقى خلايا الدم والعناصر المفيدة في الجسم.

أين تُستخدم:عادةً في مراكز الغسيل الكلوي أو في المستشفيات للمرضى المصابين بالفشل الكلوي المزمن أو الحاد.

باختصار، هي جزء أساسي من جهاز الغسيل الكلوي الذي يحل محل عمل الكلية عند المرضى المصابين بالفشل الكلوي.

في نفس السياق